體外沖擊波治療 市場分析報告

2019-08-06 14:29:31

西咸新區聚鑫醫療器械有限公司

 

發散式體外沖擊波簡介

 

 一、產品概述

目前國內擁有最多治療模式的發散式體外沖擊波治療機，亦是具有治療肌筋膜綜合癥又具有針灸模式的沖擊波治療系統。

1、骨科體外沖擊波治療儀的概況及種類

1. 骨科體外沖擊波治療儀發展概況

         骨科體外沖擊波治療儀是，用沖擊波治療結石方式的原理出發的，利        用比體外沖擊波使用能量低的能量。

1980年以后體外沖擊波碎石機的臨床應用紅火起來中，1990年初體外沖擊波碎石機的低能量沖擊波對關節周圍的石灰質有治療作用的事實被實驗證明后，德國、瑞士、奧地利等歐洲3個國家的物理學者開發了此治療儀。

      以后就利用歐洲等多個先進國家的技術有疾患的肌骨骼使用沖擊波刺激，      通過細胞膜的物理變化除去腱或關節周圍的石灰質和再血管化(促進血液      流動)，刺激部位產生化學變化及復合體的生成而抑制疼痛的傳達，用物       理、藥物、中醫等現有的治療法難以好轉的人體內部組織的各種病變根本      性康復的先進國家型治療方法。

至今用德國Storzmedical公司、瑞士EMS公司的進口的產品，國內由聚鑫醫療團隊自2008年設計開發。掌握了氣動彈道材質處理的核心技術，取得食品藥品監督管理局醫療器械注冊證，并經過國內多家醫療機構臨床測試，產品可靠有效。

2）骨科體外沖擊波的種類

        A．電氣水力學型(Spark-Gap方式) - Focus

水中短距離相隔的兩電極加瞬間的高電壓，電極間就產生火花這時也產生沖擊波，這種方式常叫

Spark-Gap型。 Spark-Gap方式是各種要素的原因沖擊波發生不穩定、端子的壽命太短等缺陷，但這種方式沖擊波產生的能量很大所以治療效果也很高的。

B．電磁式(Magnetic方式) - Focus

由線圈和金屬板組成，線圈里加強的沖動（impulse）電流，被線圈引起的磁場使金屬板細微地振

動這就是沖擊波的發源。

能產生穩定的沖擊波能量臨床上應用性也增加，但產生的沖擊波能量比較低。

C．壓電元件型(壓電方式) - Focus

比較小的壓電氣元件（piezoelectric elements）組合、排列及集中各“元件”的沖擊波而得到能

量的方法，為了得到充分的能量要排列不計其數的元件及要變大的，還有能量聚集在某正確的地點。

D．空壓型 (彈道方式) –Focus, 放射型

空壓式產生的脈沖聲波振動通過傳達裝置，傳達到人體內廣泛的治療部位的方式，這脈沖聲波振動是被壓縮空氣發射出的彈道與“探頭”相撞而產生的。這時物理的能量轉換聲波能量通過探頭及耦合劑傳達到目標的細胞。

“探頭”的種類及方式不同產生放射型和焦點型沖擊波能量，肌骨格系的治療很有療效。

目前為止最有效、穩定的治療方法，所以在很多先進國家里開發、銷售此設備。

發散狀體外沖擊波治療(ESWT)中沖擊波產生的原理

沖擊波可以從不同的過程中產生，在臨床中主要有四種技術。在實踐中所有的沖擊波產生過程都有一個目的，那就是盡可能的減少作用到組織上的壓力脈沖的流失。各種耦合劑都用于這個目的。這些應用于醫療的設備產生的壓力脈沖在某種程度上有著根本的不同(Schräbler 1999)。

圖1：彈道式沖擊波起源的原理說明

沖擊波的機械產生過程，即其中最新的并且同時也是應用非常廣泛的一種過程，是應用彈道學技術，射彈依靠被壓縮的空氣，強有力的加速擊打沖擊頭，這個沖擊頭帶有高動力能量與皮膚接觸。通過使用耦合劑，例如超聲波耦合劑或是蓖麻油，這種擊打沖擊頭的沖擊力將以沖擊波的形式傳送到組織。從那里沖擊波以球面或球形的沖擊波形展開，它以放散狀的式樣擴散，所以在這里以“放散狀沖擊波”來形容。

基本上來說，這種類型的設備的優勢在于它沒有壓力波組合發生器，而且在這里沒有傳統機器的使沖擊波在更深的組織區域里定位的“焦點”。換句話說，與使用其它設備相比，彈道沖擊波不形成聲學的焦點。依據產生的原理，沖擊頭表面表現著高壓和高能量密度的幾何位點。由于放散狀傳播，沖擊波的壓力和能量密度從它在沖擊頭上出現以后不斷的降低，近似于在到達聲學焦點之后的聚焦沖擊波，這就像是對于典型的指征，比如假關節或是鈣化腱炎，他們位于更深的組織層面，起初由于理論原因治療適應征較少（Wess 2001）。另一方面由于指征出現在接近表皮的地方，這樣更有利于放散狀沖擊波的擴散。同時最新的和改良過的設備引導釋放系統的變化，作為放散沖擊波設備的一部分使用。依靠特殊的幾何設計和對沖擊頭的改裝，彈道產生的沖擊波在高度集中的區域還能夠被聚焦。

無論這些改良是否意味著已經遠離“傳統的”沖擊波治療，比如說假關節或是腱鈣化，也仍然可以用放散狀體外沖擊波治療來處理，還要在臨床中表現出來。

 

發散狀體外沖擊波治療在臨床上的應用

和聚焦體外沖擊波治療相比，放散狀體外沖擊波治療中定位的獲得可以通過病人的生物反饋過程。反之聚焦沖擊波必須要非常準確的定位，由于通常焦點非常的小，所以需要通過X射線或者超聲波成像過程來進行檢查，在放散狀體外沖擊波治療的使用中都是不必要的。放散狀體外沖擊波治療的指征局限在接近體表的地方。這些地方包括一些經典的指征比如網球肘、跟刺，同樣其他部位的應用如治療慢性髕尖綜合征、脛前痛綜合征或者其他可能引起末端病的情況。

治療開始時，指壓尋找痛點。這種方法，能夠激惹“記憶疼痛”點。將按壓到的最痛點標記在皮膚上，然后涂上一層耦合劑。在剛開始治療時經常感覺很痛，建議最初使用的500次沖擊波用小劑量。在這個階段，疼痛很快便會被適應，所以這里不需要使用局部麻醉。由此放散狀體外沖擊波治療是無須局部麻醉來設計的。Auersperg等人和Rompe等人的報告顯示不依賴局部麻醉將會得到更好的臨床效果，這更凸現了放散狀體外沖擊波治療的優勢。

 

1、治療原理

沖擊波是一種通過物理學機制介質（空氣或氣體）傳導的機械性脈沖壓強波，是將氣動產生的脈沖聲波轉換成精確的彈道式沖擊波，通過治療探頭的定位和移動，可以對疼痛發生較廣泛的人體組織產生良好的治療效果。目前沖擊波在臨床上的治療已有大量的醫學文獻報道并肯定了這一治療的安全有效。

2、治療疼痛和促進組織康復的機理

產生的沖擊波可以來改變傷患處的化學環境，使組織產生并釋出抑制疼痛的化學物質，同時沖擊波可以破壞疼痛受體的細胞膜，抑制疼痛信號的產生及傳道，此外，沖擊波引致內腓肽的產生，降低患處對疼痛的敏感，以上幾種機制針對運動損傷及軟組織的合成作用，可以對患者疼痛達到長期有效的治療效果。通過改善治療區域的新陳代謝和減輕患處的炎性反應，沖擊波治療同時促進組織的康復，其機理包括松解患處鈣質沉著，減輕水腫及增加組織的機械負荷。增加局部的血流和新陳代謝。

二、治療模式

1、疼痛治療模式：對近骨面的軟組織可產生持久可靠的治療，常用于運動系統疼痛的治療。

適應癥：

肌筋膜綜合癥

肩部鈣化性肌鍵炎疼痛

肱骨外上髁炎

膝關節韌帶疾患/跟腱痛

足底筋膜炎

骶髂關節綜合癥

脛骨外緣綜合癥

腸脛束摩擦綜合癥

 

2、激痛點治療模式：治療時沖擊波直接作用于整個激痛點區域，能對肌筋膜綜合癥起到良好治療效果。

適應癥：

頸肩肌筋膜疼痛綜合癥

椎間盤疾患相關癥狀

坐骨神經痛

脊柱異常相關癥狀

頸肩痛

肌張力異常、緊張所致相關癥狀

關節或韌帶異常所致相關癥狀

3、針灸治療模式

特點：

完全無創，治療時間較傳統針灸時間短。

沖擊波針灸可改善治療區域的血液循環，加速淋巴毒素排泄。

可對病變部位的遠端、主穴或局部取穴，無副作用。

適應癥：

肩臂手疼痛綜合癥

股骨轉子上肌腱炎

腰脊柱綜合癥

膝關節炎、坐骨神經痛、耳鳴、便秘、尿頻、前列腺炎、淋巴水腫等。

 

三、禁忌癥

孕婦、

外科手術后、

骨質疏松癥、

生長期兒童。

凝血功能障礙、

起搏器使用者。

 

四、國內外市場分析

沖擊波疼痛治療在國外臨床應用已相當成熟，已有大量權威醫學文獻報道并肯定了這一治療方法是安全而有效的。由西咸新區聚鑫醫療器械公司生產發散式體外沖擊波治療儀是目前具有多種治療模式的體外沖擊波治療機，能提供疼痛治療、激痛點治療以及沖擊波針灸治療模式，在國內的用戶，備受推崇，療效立竿見影。

在國內，針灸作為中醫傳統治療手段在疼痛治療領域的臨床應用越來越廣泛，針灸的很多基礎理論還在完善之中，但在臨床應用上其有效性已廣為人知，沖擊波系統具有針灸模式的沖擊波系統。沖擊波以特殊的模式發生，精確刺激人體穴位，患者避免針刺的痛苦，卻可達到治療效果。因此在國內醫療市場前景廣闊，代表了國內最先進的沖擊波治療手段。

 

五、經濟效益分析

據美國康復年會2003年統計資料，全身肌肉骨關節系統的各類原因所致的疼痛及功能恢復占康復科就診人數的60%左右，沖擊波治療所涉及的主要是疼痛物理治療中較難解決的病例，而沖擊波的治療特性決定了這種方法是無創、安全及有效的治療手段，易于被患者接受。因此，引進沖擊波治療新技術對醫院的康復或疼痛治療科室來講，病源是非常廣泛的。

從資金投入產出分析，目前國內在用醫院已申報過治療費用。舉例來講，陜西省第二人民醫院治療費用為200元/次，廣東省中山醫科大學附一院康復科應用沖擊波治療收取的治療費用為180元/次，北京醫院疼痛中心沖擊波治療的治療費用為160元/次，根據目前沖擊波治療的原則，通常每個患者需要4次治療為一個療程，也就是說每個患者的治療費用約為700-800元之間。治療時間：患者每次治療時間約為5分鐘，根據使用經驗，如果有足夠的患者，按每天治療20人/次，每月20個工作日，每月可完成的治療量為400人/次，每月能夠產生60000-80000元的經濟效益。半年就可收回投資成本。為醫院帶來可觀的經濟收入和社會效益。

 

六、結論

綜上所述，我們認為沖擊波疼痛治療是療效確切、安全可靠、投資回報很高的先進疼痛治療技術、院方投疼痛治療系統，不但能帶來良好的經濟效益和社會效益，而且能夠讓使用單位掌握疼痛治療的最新技術，與國先進的治療手段同步，更好地造福廣大疼痛患者。

 

 

                                    西咸新區聚鑫醫療器械有限公司